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美國(guó)FDA通過(guò)中國(guó)KN95口罩了嘛?
發(fā)布時(shí)間:2020-02-01 17:16:43???瀏覽:410次

美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)13日發(fā)布的新冠疫情最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至美國(guó)東部時(shí)間13日17時(shí)(北京時(shí)間14日5時(shí)),全球新冠確診病例為1905935例,死亡病例為118623例。

數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)新冠確診病例升至572587例,死亡病例為23078例,是目前確診病例和死亡病例最多的國(guó)家。西班牙確診病例為169628例,死亡病例為17628例;意大利確診病例為159516例,死亡病例為20465例。確診病例超過(guò)10萬(wàn)例的國(guó)家還有法國(guó)和德國(guó),其中法國(guó)確診病例為137875例,死亡病例為14986例;德國(guó)確診病例為128208例,死亡病例為3043例。

美國(guó)

據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的全球新冠肺炎數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng),截至美國(guó)東部時(shí)間4月13日晚6時(shí),全美共報(bào)告新冠肺炎確診577307例,死亡23219例,共檢測(cè)2935006例。

在疫情最為嚴(yán)重的紐約州,目前共確診195749例,死亡10058例。紐約州州長(zhǎng)安德魯·科莫13日宣布,紐約州“最壞的情況已經(jīng)過(guò)去了?!笨颇谥莞畩W爾巴尼舉行的記者會(huì)上說(shuō):“我們可以控制傳播,對(duì)此感覺(jué)不錯(cuò)。最壞的情況已經(jīng)過(guò)去了,如果我們今后繼續(xù)保持智慧的話?!?/p>

目前,紐約州住院人數(shù)和需要呼吸機(jī)的患者人數(shù)都下降了,新冠病毒病例的新增速度也在減緩,但每天仍然有大約1.1萬(wàn)新增確診病例??颇嬲]說(shuō),現(xiàn)在還不是放松包括社交距離等在內(nèi)的限制措施的時(shí)候,”如果你太快地放松閥門,你就會(huì)看到數(shù)字馬上躥升回來(lái)”。

意大利

根據(jù)意大利民事保護(hù)部門公布的最近數(shù)據(jù),截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月13日18時(shí),意大利現(xiàn)有新冠肺炎確診病例103616例,死亡20465例,治愈35435例,累計(jì)確診病例159516例,較4月12日18時(shí)新增確診3153例,新增566例死亡病例。

加拿大

當(dāng)?shù)貢r(shí)間13日,加拿大各省發(fā)布的新冠肺炎疫情統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至目前,加拿大全國(guó)已有新冠肺炎確診病例25681例,死亡達(dá)到780例。

西班牙

根據(jù)西衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì),截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日21時(shí),西班牙單日新增確診病例3477例,累計(jì)169496例,上一次單日確診病例低于這一數(shù)字是3月20日的2833例;新增死亡病例517例,累計(jì)17489例;新增治愈病例2336例,累計(jì)治愈64727例。

德國(guó)

據(jù)德國(guó)《每日鏡報(bào)》實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間4月14日7時(shí)左右,德國(guó)累計(jì)確診新冠肺炎病例130072例,較前一天新增2218例;累計(jì)死亡3194例,較前一天新增172例;累計(jì)治愈64300人。

英國(guó)

據(jù)英國(guó)衛(wèi)生與社會(huì)保障部消息,截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月13日上午9點(diǎn),英國(guó)新冠肺炎確診病例達(dá)88621例,單日新增4342例;截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月12日下午5點(diǎn),醫(yī)院死亡病例11329例,單日新增717例。該數(shù)據(jù)僅包括因感染病毒在醫(yī)院死亡的患者,不包括養(yǎng)老院等社會(huì)福利機(jī)構(gòu)中的死亡病例。

法國(guó)

根據(jù)法國(guó)衛(wèi)生部4月13日發(fā)布的最新疫情數(shù)據(jù),法國(guó)新冠肺炎死亡病例升至14967例,當(dāng)日死亡574例;重癥患者人數(shù)目前為6821人。法國(guó)疫情最嚴(yán)重的大巴黎地區(qū)死亡病例3725例,當(dāng)日死亡211例。

俄羅斯

俄羅斯防疫指揮部網(wǎng)站13日通報(bào),過(guò)去24小時(shí)俄新增確診病例2558例,創(chuàng)該國(guó)暴發(fā)新冠疫情以來(lái)新增確診病例新高。目前,俄羅斯累計(jì)確診病例達(dá)18328例,分布在俄羅斯82個(gè)地區(qū)。其中,1470人康復(fù),148人死亡。

日本

據(jù)日本放送協(xié)會(huì)消息,根據(jù)日本各地的地方自治團(tuán)體和厚生勞動(dòng)省通報(bào)的數(shù)據(jù),當(dāng)?shù)貢r(shí)間13日零點(diǎn)至晚十點(diǎn)半,日本新增新冠肺炎確診病例291例,累計(jì)確診病例達(dá)到7688例。

伊朗

據(jù)阿拉伯新聞網(wǎng)報(bào)道,伊朗衛(wèi)生部4月13日通報(bào),伊朗新增1617例新冠肺炎確診病例,累計(jì)確診73303例;新增死亡病例111例,累計(jì)死亡4585例。

美國(guó)FDA緊急授權(quán)大量中企KN95口罩

根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)網(wǎng)站發(fā)布的一份“已獲授權(quán)口罩”清單,截至4月11日,已有46家工廠位于中國(guó)的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)(EUA)。其中既包括3M中國(guó)這樣的外商獨(dú)資企業(yè),更多的則是奧美醫(yī)療、比亞迪、中鼎檢測(cè)、永泰三聯(lián)、金納爾醫(yī)療等中國(guó)本土生產(chǎn)商。

文件顯示,在這些獲得緊急使用授權(quán)的企業(yè)中,使用中國(guó)KN95標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)口罩的達(dá)到26家。

根據(jù)美國(guó)法律規(guī)定,沒(méi)有FDA的批準(zhǔn),口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售。

據(jù)此前報(bào)道,3月28日,為緩解全國(guó)醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺,F(xiàn)DA 緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國(guó)家(澳大利亞、巴西、日本、韓國(guó)、墨西哥)認(rèn)證的非N95口罩,但KN95口罩沒(méi)有獲得緊急授權(quán)。

“病例激增口罩短缺,但美國(guó)拒絕中國(guó)的KN95口罩”,美國(guó)新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報(bào)道稱,KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品,但美國(guó)食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。

美國(guó)疾病控制中心(CDC)曾表示,KN95口罩的有效性與N95相同,是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說(shuō)法,KN95 與N95口罩“等效”,并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。